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山东艾科达生物科技有限公司凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)(鲁械注准20182400380)核发公告
发布时间:2018/09/27 信息来源:查看
人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东艾科达生物科技有限公司 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 冻干型:R:5×2mL 复溶液:1×10mL; R:10×2mL 复溶液:1×20mL; R:5×4mL 复溶液:1×20mL; R:10×4mL 复溶液:2×20mL; R:5×5mL 复溶液:1×25mL; R:10×5mL 复溶液:1×50mL; R:5×10mL 复溶液:1×50mL; R:10×10mL 复溶液:2×50mL;液体型:R:5×2mL; R:5×4mL; R:5×5mL; R:5×10mL。质控血浆(选配):1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 1. R:兔脑凝血活酶(1%~5%)、氯化钙(15mmol/L)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0±0.2)(20mmol/L)。 2. 复溶液:纯化水和ProClin300(0.02%)。 3. 质控血浆:HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。 未开启冻干型试剂在2~8℃保存,有效期18个月;未开启液体型试剂在2~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20182400380 2018年09月26日

 


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