进一步规范体外诊断试剂经营、使用行为,及时排查经营、使用环节的安全隐患,确保体外诊断试剂质量安全有效,近日,诸暨市局严把“三关”,深入开展了体外诊断试剂专项检查行动。截至目前,共出动执法人员144人次,检查零售药店69家,乡镇卫生院23家。
一是督促自查,把好“入门关”。督促辖区内有经营体外诊断试剂的零售药店和使用体外诊断试剂的乡镇卫生院认真开展自查,发现问题立即停止销售和使用,并向所辖分局报告。各分局干部及时收集整理药店和卫生院提交的自查报告,根据自查发现问题的情况分类处理,制定检查计划。
二是重点排查,把好“监管关”。此次检查以体外诊断试剂的使用单位和经营单位为重点检查对象,重点检查证照是否齐全、产品是否正规有效,冷链储运和储存条件是否合规等,并认真查看产品证号、使用期限、标签标识等。针对存在的供货商资质留存不全、进货查验记录保存不完整等问题,执法人员当场指出并下达责令改正通知书。截至目前,已发放责令改正通知书9份。
三是宣传培训,把好“长效关”。通过QQ群、微信群等网络媒介发布体外诊断试剂相关法律法规及相关文件精神,进行相关知识宣传;利用日常监督检查,对体外诊断试剂的经营、管理使用人员进行法律法规及如何判断合法供货企业等实务知识的讲解,提高他们对体外诊断试剂的认识以及合法经营意识。