质量是强国之基、立业之本。为深入贯彻落实《质量强国建设纲要》部署，推动“质量月”活动走深走实，我局开设“质量月”宣传专栏，刊发全系统质量工作动态、特色经验做法、典型案例及质量科普知识等内容，引导社会公众树牢质量理念、筑牢质量安全防线，助力全市经济社会高质量发展。

9月22日，市市场监管局举办新修订《医疗器械生产质量管理规范》专题培训会，切实保障新规范平稳落地，统筹推进医疗器械唯一标识（UDI）制度分阶段实施，压实生产质量安全责任。市局党组成员、省药监局安康分局专职副局长王能建出席会议并讲话，各县（市、区）市场监管部门分管领导及业务骨干、全市医疗器械生产企业相关负责人共计60余人参加培训。

本次培训坚持问题导向，邀请省级药械检查专家授课，重点解读新版规范15章132条核心条款，讲解生产许可审查、监督检查实务、典型案例以及UDI赋码等实操要点，精准补齐监管和企业从业人员业务短板。

会议明确，我市现有医疗器械生产企业18家，一、二、三类医疗器械产品共计55个，企业要落实质量安全主体责任，全面开展自查自纠，倒排整改工期，推动质量管理体系实质运行。严格对标时限推进UDI工作，三类企业按期完成产品赋码及数据库信息维护；二类企业对照2027年6月1日实施节点，推进技术改造与数据归集；一类企业对照2029年6月1日要求做好技术储备。在建企业将新版规范、UDI要求前置融入厂房、设备、制度建设。自11月1日起，监管部门将全面按照新版规范开展许可核查与日常检查，把UDI落实情况作为重要检查内容。监管部门要履行属地监管职责，吃透新规及UDI实施规则，落实分级分类监管，强化分类指导帮扶，紧盯停产企业风险隐患，对在建企业提前介入，推动监管从事后查处向事前风险防控转变，做到严格执法与助企纾困并重。强化培训成果转化，参会人员要吃透法规要点，企业要组织内部再宣贯，将合规要求传导至各岗位，形成自查整改清单，杜绝学用脱节。

下一步，市市场监管局将持续跟踪督导企业过渡期整改，动态排查生产环节风险隐患，统筹推动新版规范落地与UDI制度有序实施，织密医疗器械质量安全防线，助力全市医疗器械产业高质量发展。