各市市场监督管理局，省局有关处室、分局、直属单位：

为持续提升医疗器械生产检查员能力和水平，确保应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查工作质量和效率，统一检查要求和尺度，省局定于12月下旬在合肥举办2020年全省应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查要点；

（二）应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查程序及常见问题；

（三）检查员研讨交流；

（四）现场检查。

二、培训人员

全省重新聘任医疗器械生产检查员，名单见《安徽省药品监督管理局关于公布安徽省药品检查员聘任名单的通知》（药监办人函〔2020〕340号）。

三、时间和地点

（一）时间：12月22日下午报到，12月23日培训研讨， 12月23日至27日现场检查；

（二）地点：塞纳河畔·庐州八号酒店（合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米）。

四、其他事项

（一）本次培训班食宿费由省局承担，交通费自理；

（二）各市局、相关单位汇总本地区、本单位参会人员名单，统一填写培训报名回执（附件），于12月16日前以电子邮件形式报送省药品审评查验中心。

（三）结合当前疫情防控常态化工作要求，请参会人员按疫情防控要求做好相关工作。

联系人：吴文华、王昆

联系电话：0551-63710225

E-mail： 75381700 @qq.com

酒店联系方式：臧传慧 18010888066 

酒店总机：0551-66197777       

安徽省药品监督管理局办公室                 

2020年12月3日

(公开属性：主动公开)