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泰州市局开展医疗器械体验店专项整治
发布时间：2017/08/17 信息来源：查看
　为保障公众用械安全，泰州市局从8月份开始，在全市范围集中实施为期1个月的医疗器械体验店专项整治，重点检查清理无证医疗器械产品，查处无证或未经备案的销售行为，规范全市医疗器械体验式销售行为。此次专项整治重点对八个方面的内容开展专项检查：一是体验店销售或提供使用的产品是否是医疗器械；二是体验店销售或提供使用的医疗器械产品是否具有合法产品注册证或备案凭证；三是体验店是否在未经经营许可或备案的情况下销售医疗器械产品；四是体验店销售或提供使用的医疗器械产品是否执行了现行有效的强制性国家标准、行业标准；五是体验店销售或提供使用的医疗器械产品规格型号是否与产品注册证或备案凭证所列规格型号一致；六是医疗器械产品的标签与使用说明书是否规范，与经注册审批或备案的说明书内容是否一致；七是是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为；八是其它不符合医疗器械监管法规的行为。

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