根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，合肥启旸生物医药科技有限公司申请甲硝唑凝胶（国药准字H20255441）（受托生产企业：合肥立方制药股份有限公司）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年10月30日至11月1日依申请对合肥启旸生物医药科技有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥启旸生物医药科技有限公司
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合肥市高新区文曲路446号
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甲硝唑凝胶（国药准字H20255441）
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软膏二车间
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凝胶2线
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2025年10月30日至11月1日
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依申请开展
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