为贯彻落实促进医药产业高质量发展“两项政策”，深化省药监局“面对面”对接服务工作举措，近日，连云港检查分局针对部分有源医疗器械生产集中、问题类似的特点，采取合并同类项的方式，举办全市第一期医疗器械生产“企业会客厅”，现场倾听企业诉求，面对面交流发展问题。

    本次企业会客厅主要针对医用灭菌器、清洗消毒机等二类医疗器械生产企业，该类企业产品雷同、市场竞争激烈、企业问题比较集中。连云港检查分局重点通报了当前该类产品生产领域存在的质量隐患、常见问题及整改要求，与会6家企业代表逐一汇报生产经营情况、质量管理体系运行现状及面临的发展难题，对照新版GMP采取的自查与整改措施，对监管部门的建议等畅所欲言。连云港检查分局与企业就产品技术升级、产品注册备案、标准执行、合规生产等方面展开深入交流探讨，对13件问题予以现场解答，对6件问题进行归集汇总并协调相关部门予以解决。

    通过企业会客面对面交流，对医用灭菌器行业发展有了更为清晰的认知，连云港检查分局将持续强化服务与监管并重，主动对接企业需求，精准破解发展堵点，加大日常监督检查力度，全力保障医疗器械产品质量安全，推动全市相关医疗器械产业规范、健康、有序发展。