依据《医疗器械监督管理条例》、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》等规定，现将我市2024年第一季度首次备案/取消备案的第一类医疗器械产品信息予以公示。具体产品备案信息可通过国家药监局政务网站查询。
台州市市市场监督管理局
2024年5月29日
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附件1：台州市2024年一季度第一类医疗器械产品首次备案信息
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人
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备案时间
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1
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医用风冷无油空气压缩机
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浙台械备20240001
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温岭申霸空压机制造有限公司
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2024-01-09
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2
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乳腺超声扫查背心
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浙台械备20240002
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瀚维（台州）智能医疗科技股份有限公司
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2024-01-10
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3
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医用固定带
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浙台械备20240003
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台州奔速科技发展有限公司
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2024-02-05
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4
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医用风冷无油空气压缩机
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浙台械备20240004
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台州一尽科技有限公司
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2024-02-26
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5
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蛋白、多肽提取或纯化试剂
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浙台械备20240005
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微迪特医疗科技（浙江）有限公司
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2024-03-12
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6
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免疫显色试剂
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浙台械备20240006
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微迪特医疗科技（浙江）有限公司
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2024-03-12
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7
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EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫细胞化学法）
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浙台械备20240007
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致慧医疗器械（浙江）有限公司
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2024-03-12
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8
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口腔给药器
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浙台械备20240008
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浙江同亨协药品包装有限公司
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2024-03-18
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9
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口鼻气雾剂给药器
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浙台械备20240009
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浙江雾晟生物医疗科技有限公司
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2024-03-19
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10
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瑞氏-吉姆萨染色液
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浙台械备20240010
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致慧医疗器械（浙江）有限公司
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2024-03-25
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11
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苏木素-伊红染色液（H-E）
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浙台械备20240011
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致慧医疗器械（浙江）有限公司
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2024-03-25
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附件2：台州市2024年一季度第一类医疗器械产品取消备案信息
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序号
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产品名称
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备案号
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备案人
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取消备案时间
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1
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一次性使用病毒采样管
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浙台械备20220066
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玉环市明成塑料制品厂
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2024-03-21
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2
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医用隔离眼罩
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浙台械备20220028
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台州市重康医疗科技有限公司
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2024-03-19
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3
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一次性使用病毒采样管
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浙台械备20220055
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浙江台州华尔康医药包装有限公司
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2024-03-18
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4
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医用隔离眼罩
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浙台械备20200023号
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浙江誉博眼镜有限公司
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2024-02-29
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5
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隔离衣
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浙台械备 2020056 号
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浙江蓝威汽车附件有限公司
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2024-02-26
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6
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唾液采集器
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浙台械备20210008号
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浙江润兰科技有限公司
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2024-02-19
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7
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一次性使用病毒采样管
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浙台械备20200090号
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浙江润兰科技有限公司
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2024-02-19
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8
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一次性使用采样器
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浙台械备20220048
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浙江北特医疗器械有限公司
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2024-02-01
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9
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一次性使用病毒采样管
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浙台械备20220084
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浙江北特医疗器械有限公司
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2024-02-01
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