根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位《第一类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。
六安市市场监督管理局
2024年5月28日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖六械备 20240004
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备案人名称
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安徽美康宁生物科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91341502MAD7KNT97M
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备案人住所
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安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1
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生产地址
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安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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聚酯纤维绷带
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型号/规格
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型号:MKN-J-1 ; 规格:30mm ×100mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-2 ; 规格:50mm ×120mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-3 ; 规格:50mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-4 ; 规格:60mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-5 ; 规格:70mm ×250mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-6 ; 规格:70mm ×400mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-7 ; 规格:80mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-8 ; 规格:90mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-9 ; 规格:100mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-10 ;规格:80mm ×100mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-11 ;规格:100mm ×200mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-12 ;规格:100mm ×300mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-13 ;规格:100mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-14 ;规格:200mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-15 ;规格:200mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。
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产品有效期
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三年
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产品描述
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由纺织品聚酯纤维加工而成的卷状材料。其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
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预期用途
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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备注
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备案单位和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期: 2024年05月28日
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变更情况
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型号规格由型号:MKN-J-1 ; 规格:(30±5mm) ×(100±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-2 ; 规格:(50±5mm) ×(120±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-3 ; 规格:(50±5mm) ×(200±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-4 ; 规格:(60±5mm) ×(300±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-5 ; 规格:(70±5mm) ×(250±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-6 ; 规格:(70±5mm) ×(400±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-7 ; 规格:(80±5mm) ×(200±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-8 ; 规格:(90±5mm) ×(300±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-9 ; 规格:(100±5mm) ×(400±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒。 变更为型号:MKN-J-1 ; 规格:30mm ×100mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-2 ; 规格:50mm ×120mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-3 ; 规格:50mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-4 ; 规格:60mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-5 ; 规格:70mm ×250mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-6 ; 规格:70mm ×400mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-7 ; 规格:80mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-8 ; 规格:90mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-9 ; 规格:100mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-10 ;规格:80mm ×100mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-11 ;规格:100mm ×200mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-12 ;规格:100mm ×300mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-13 ;规格:100mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-14 ;规格:200mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-15 ;规格:200mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 产品技术要求相应变更。变更时间为2024年5月28日。
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