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六安市市场监管局第一类医疗器械产品备案公示2024年08号
发布时间:2024/05/30 信息来源:查看

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位《第一类医疗器械备案凭证》变更信息予以公开,请社会各界予以监督。

六安市市场监督管理局

2024年5月28日

第一类医疗器械备案信息表

备案号:皖六械备 20240004

备案人名称

安徽美康宁生物科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91341502MAD7KNT97M

备案人住所

安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1

生产地址

安徽省六安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1

代理人

代理人注册地址

产品名称

聚酯纤维绷带

型号/规格

型号:MKN-J-1 ; 规格:30mm ×100mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-2 ; 规格:50mm ×120mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-3 ; 规格:50mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-4 ; 规格:60mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-5 ; 规格:70mm ×250mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-6 ; 规格:70mm ×400mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-7 ; 规格:80mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-8 ; 规格:90mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-9 ; 规格:100mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-10 ;规格:80mm ×100mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-11 ;规格:100mm ×200mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-12 ;规格:100mm ×300mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-13 ;规格:100mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-14 ;规格:200mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-15 ;规格:200mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。

产品有效期

三年

产品描述

由纺织品聚酯纤维加工而成的卷状材料。其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

预期用途

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

备注

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期: 2024年05月28日

变更情况

型号规格由型号:MKN-J-1 ; 规格:(30±5mm) ×(100±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-2 ; 规格:(50±5mm) ×(120±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-3 ; 规格:(50±5mm) ×(200±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-4 ; 规格:(60±5mm) ×(300±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-5 ; 规格:(70±5mm) ×(250±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-6 ; 规格:(70±5mm) ×(400±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-7 ; 规格:(80±5mm) ×(200±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-8 ; 规格:(90±5mm) ×(300±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒;型号:MKN-J-9 ; 规格:(100±5mm) ×(400±5mm);包装1贴/袋;1-6袋/盒。 变更为型号:MKN-J-1 ; 规格:30mm ×100mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-2 ; 规格:50mm ×120mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-3 ; 规格:50mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-4 ; 规格:60mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-5 ; 规格:70mm ×250mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-6 ; 规格:70mm ×400mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-7 ; 规格:80mm ×200mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-8 ; 规格:90mm ×300mm;包装1贴/袋/盒; 型号:MKN-J-9 ; 规格:100mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-10 ;规格:80mm ×100mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-11 ;规格:100mm ×200mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-12 ;规格:100mm ×300mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-13 ;规格:100mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-14 ;规格:200mm ×400mm;包装1贴/袋/盒。 型号:MKN-J-15 ;规格:200mm ×450mm;包装1贴/袋/盒。 产品技术要求相应变更。变更时间为2024年5月28日。



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