2026年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品40个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2026年10月2日
(主动公开)
附件
2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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医用妇科成膜护理液
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262180162
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2
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生物多糖冲洗胶液
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140163
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3
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医用重组胶原蛋白修复敷料
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140164
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4
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医用远红外治疗凝胶
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262090165
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5
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远红外磁疗贴
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星禾药业(山西)集团有限公司
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晋械注准20262200166
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6
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口腔溃疡含漱液
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262170167
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7
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医用妇科阻菌凝胶
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262180168
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8
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穴位磁疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200169
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9
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盐水鼻腔喷雾器
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20262140170
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10
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远红外前列腺贴
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262090171
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11
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医用远红外筋骨治疗贴
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262090172
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12
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医用重组胶原蛋白修复贴
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20262140173
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13
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督灸
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星禾药业(山西)集团有限公司
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晋械注准20262090174
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14
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穴位磁疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200175
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15
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医用液体敷料
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山西好爵商贸有限公司
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晋械注准20262140176
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16
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医用足部创面护理盒
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140177
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17
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医用疼痛凝胶
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262090178
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18
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β-葡聚糖修复敷料
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140179
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19
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远红外疼痛贴
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262090180
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20
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医用足部创面护理盒
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20262140181
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21
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医用足部创面护理盒
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山西美愈药业有限公司
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晋械注准20262140182
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22
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短波治疗仪
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山西锶为智能科技有限公司
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晋械注准20262090183
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23
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一次性使用硬性电子输尿管
肾盂内窥镜导管
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山西赛恩思科技发展有限公司
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晋械注准20262060184
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24
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一次性使用硬性电子输尿管
肾盂内窥镜导管
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山西赛恩思科技发展有限公司
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晋械注准20262060185
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25
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医用远红外小儿理疗贴
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山西景迪医疗用品有限公司
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晋械注准20262200186
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26
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小型分子筛制氧机
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山西虹安科技股份有限公司
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晋械注准20262080187
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27
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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山西纳安健康科技有限公司
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晋械注准20262140188
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28
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医用穴位磁疗贴
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262200189
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29
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远红外穴位治疗贴
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262200190
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30
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微波治疗仪
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山西法诺医疗科技有限公司
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晋械注准20262090191
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31
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医用远红外腹部贴
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262090192
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32
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定制式固定义齿
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运城市盐湖区家百福义齿有限公司
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晋械注准20262170193
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33
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定制式活动义齿
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运城市盐湖区家百福义齿有限公司
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晋械注准20262170194
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34
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医用生物多糖肛肠敷料
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山西纳德西生物科技有限公司
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晋械注准20262140195
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35
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牙周用透明质酸凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20262170196
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36
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埋针
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山西怀羽医疗器械有限公司
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晋械注准20262200197
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37
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医用远红外治疗贴
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山西美愈药业有限公司
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晋械注准20262090198
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38
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β-葡聚糖依克多因鼻腔
护理液
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140199
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39
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医用阴道阻菌凝胶
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262180200
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40
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医用远红外关节治疗贴
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262090201
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