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山西省药品监督管理局关于批准注册40个医疗器械产品的公告
发布时间:2026/10/08 信息来源:查看

2026年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品40个。

特此公告。

山西省药品监督管理局

2026年10月2日

(主动公开)



附件

2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

产品名称

企业名称

注册证编号

1

医用妇科成膜护理液

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262180162

2

生物多糖冲洗胶液

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262140163

3

医用重组胶原蛋白修复敷料

山西华科医药有限公司

晋械注准20262140164

4

医用远红外治疗凝胶

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262090165

5

远红外磁疗贴

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20262200166

6

口腔溃疡含漱液

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262170167

7

医用妇科阻菌凝胶

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262180168

8

穴位磁疗贴

山西华科医药有限公司

晋械注准20262200169

9

盐水鼻腔喷雾器

山西程氏汇通科技有限公司

晋械注准20262140170

10

远红外前列腺贴

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262090171

11

医用远红外筋骨治疗贴

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262090172

12

医用重组胶原蛋白修复贴

山西纳安健康科技有限公司

晋械注准20262140173

13

督灸

星禾药业(山西)集团有限公司

晋械注准20262090174

14

穴位磁疗贴

山西华科医药有限公司

晋械注准20262200175

15

医用液体敷料

山西好爵商贸有限公司

晋械注准20262140176

16

医用足部创面护理盒

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262140177

17

医用疼痛凝胶

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262090178

18

β-葡聚糖修复敷料

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262140179

19

远红外疼痛贴

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262090180

20

医用足部创面护理盒

太原爱乐医疗器械有限公司

晋械注准20262140181

21

医用足部创面护理盒

山西美愈药业有限公司

晋械注准20262140182

22

短波治疗仪

山西锶为智能科技有限公司

晋械注准20262090183

23

一次性使用硬性电子输尿管

肾盂内窥镜导管

山西赛恩思科技发展有限公司

晋械注准20262060184

24

一次性使用硬性电子输尿管

肾盂内窥镜导管

山西赛恩思科技发展有限公司

晋械注准20262060185

25

医用远红外小儿理疗贴

山西景迪医疗用品有限公司

晋械注准20262200186

26

小型分子筛制氧机

山西虹安科技股份有限公司

晋械注准20262080187

27

医用重组胶原蛋白液体敷料

山西纳安健康科技有限公司

晋械注准20262140188

28

医用穴位磁疗贴

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262200189

29

远红外穴位治疗贴

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262200190

30

微波治疗仪

山西法诺医疗科技有限公司

晋械注准20262090191

31

医用远红外腹部贴

新旭医疗器械(山西)有限公司

晋械注准20262090192

32

定制式固定义齿

运城市盐湖区家百福义齿有限公司

晋械注准20262170193

33

定制式活动义齿

运城市盐湖区家百福义齿有限公司

晋械注准20262170194

34

医用生物多糖肛肠敷料

山西纳德西生物科技有限公司

晋械注准20262140195

35

牙周用透明质酸凝胶

山西康必健医药集团有限公司

晋械注准20262170196

36

埋针

山西怀羽医疗器械有限公司

晋械注准20262200197

37

医用远红外治疗贴

山西美愈药业有限公司

晋械注准20262090198

38

β-葡聚糖依克多因鼻腔

护理液

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262140199

39

医用阴道阻菌凝胶

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262180200

40

医用远红外关节治疗贴

山西明鼎医药科技有限公司

晋械注准20262090201




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