为进一步优化全市医疗器械产业发展环境，激发产业创新活力，近日，芜湖市市场监管局印发了《芜湖市市场监管局优化医疗器械产业发展服务举措》（以下简称《举措》），构建了覆盖医疗器械产业 “创新 - 审批 - 发展” 全生命周期的服务举措，为全市医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

    一是创新驱动导向明确。聚焦研发与知识产权两大核心环节，通过研发资源对接与知识产权服务双管齐下，既为企业搭建产学研合作桥梁，加速技术攻关与成果转化，又通过商业秘密保护、知识产权管理与维权指导，为企业创新成果筑牢“防护墙”，激发产业创新内生动力。

    二是审评审批高效便捷。制定了优先审批、提前介入指导、流程简化等 11 项举措，涵盖分类界定、临床试验对接、质量管理体系指导等关键环节，通过积极宣传《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》、提供第一类医疗器械分类界定服务、指导企业质量管理体系建设、承诺制、合并审查第三类医疗器械经营企业等方式，大幅简化审批流程，降低企业办事成本。

    三是产业发展保障有力。从产业链协同、企业培育、标准引领到企业减负，形成全方位产业扶持格局。推动产业集群发展，加强服务保障，鼓励企业参与国家、行业标准制定，加强标准宣贯培训，助力企业提升管理与生产水平，强化标准话语权。同时，对经营第三类医疗器械的连锁药店，简化年度管理自查报告提交要求，切实为企业“松绑”。

    《举措》的出台，是市局精准对接医疗器械产业发展需求、优化营商环境的重要举措。后续市局将持续推动各项服务落地见效，为企业提供更优质、更高效的监管服务，助力芜湖市医疗器械产业实现规模化、高质量发展。