马鞍山市市场监管局持续深化药品安全巩固提升行动，坚持严防药品安全风险，紧抓重点品种、重点企业、重点环节监管，严惩重处违法违规行为，切实保障人民群众用药安全。

    一是构筑风险管控“防护墙”。开展风险会商，结合许可监督检查、投诉举报、抽样检验、信息追溯、舆情监测等风险信息，严格风险清单式闭环管理，销号风险隐患300个，约谈21家企业督促整改，提升风险管理水平。发挥药物警戒作用，开展集中报告风险信号分析评价1次，严重化妆品不良反应跟踪报告5次，药械化报告数达4327份/百万人，药品严重报告占比达8%，在全省医疗器械风险会商会及药品不良反应监测评价工作会议上作交流发言。推广应用疫苗冷链备电监控平台，构建7×24小时全程监控监测网、断电突发情况处置救援网和“非现场”检查监管网，保障疫苗安全。

    二是打好案件查办“组合拳”。通过体检式监管查问题，突出重点品种、重点区域，检查药械经营使用单位2616家，抽查各类药械3000余批次，限期整改235家。开展药械妆案件查办百日行动、药安乡村稽查专项行动，推动案件数量、质量“双提升”。办结药械妆案件310件，货值50万元以上案件4件，捣毁无证生产医疗器械窝点1个、生产假药窝点7个。强化督查指导，成立3个分管领导带队的包保督查组，抽调骨干对三县开展督查指导活动10次，指导规范案卷15份，1件典型案例入选省药监局典型案例。

    三是凝聚协同联动“向心力”。强化监稽联动，将理论培训、现场检查、稽查执法和案件评查相结合，通过风险会商、案件会商、案件评查等方式，分析违法风险因素。强化上下联动，完善药品生产、经营、使用全生命周期监管机制，深入落实省、市、县联席会议、双向挂职、联合检查、联合培训等制度，开展执法检查35次。强化部门联动，与公安、检察、卫健、医保等部门开展协同执法，向公安机关移送案件8件，向相关部门移送案件线索4条。