【平顶山】关于责令限期改正第一类医疗器械产品备案资料的公告

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关于责令限期改正第一类医疗器械产品备案资料的公告

发布时间：2023/11/22 信息来源：查看

根据《医疗器械注册与备案管理办法》《河南省药品监督管理局关于开展第一类医疗器械备案自查清理工作的通知》的有关要求，本单位在对于本市第一类医疗器械产品备案检查中，发现以下企业的有关产品存在备案资料不规范的情况，请以下企业于2023年11月22日前前往市政务服务中心5楼市场监管局窗口将以下第一类医疗器械产品的备案资料改正完毕，逾期未改正者，将依规进行处理。

序号	备案人名称	备案编号	产品名称
1	舞钢市养缘生物科技有限公司	豫平械备20230014	隔离衣
2	舞钢市养缘生物科技有限公司	豫平械备20230015	医用隔离鞋套
3	平顶山晟泰医疗科技有限公司	豫平械备20230043	导光凝胶
4	平顶山康利来医疗器械有限公司	豫平械备20230033	医用棉片
5	平顶山康利来医疗器械有限公司	豫平械备20230036	雾化面罩
6	平顶山康利来医疗器械有限公司	豫平械备20230016	医用换药护理包
7	平顶山康利来医疗器械有限公司	豫平械备20230026	医用护理包
8	平顶山康利来医疗器械有限公司	豫平械备20230027	透析护理包
9	河南秦氏金泰药业有限公司	豫平械备20230037	穴位压力刺激贴
10	河南秦氏金泰药业有限公司	豫平械备20230038	医用退热贴
11	河南秦氏金泰药业有限公司	豫平械备20230039	理疗电极片
12	河南秦氏金泰药业有限公司	豫平械备20230040	医用冰垫
13	河南秦氏金泰药业有限公司	豫平械备20230041	医用退热凝胶

平顶山市市场监督管理局
2023年11月20日

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