近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下13家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
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序号
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企业名称
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生产许可证编号
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1
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万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司
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粤食药监械生产许20183260号
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2
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广东威力铭科技有限公司
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粤药监械生产许20224914号
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3
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深圳市和心重典医疗设备有限公司
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粤食药监械生产许20020484号
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4
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深圳市艾利特医疗科技有限公司
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粤食药监械生产许20122211号
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5
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深圳索感科技有限公司
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粤食药监械生产许20203537号
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6
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深圳市声通科技有限公司
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注册人委托生产
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7
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深圳市景创科技电子股份有限公司
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粤药监械生产许20224862号
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8
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深圳深析智能有限公司
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注册人委托生产
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9
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深圳捷心医疗科技有限公司
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注册人委托生产
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10
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深圳市鑫华佳科技有限公司
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粤药监械生产许20235228号
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11
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深圳泰康医疗设备有限公司
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粤食药监械生产许20183304号
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12
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广东智联兴精密科技有限公司
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粤药监械生产许20245392号
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13
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广东飞鱼医疗科技有限公司
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粤食药监械生产许20193399号
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特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年4月30日