根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
六安市市场监督管理局
2023年10月17日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20230009
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备案人名称
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安徽省纳胜生物科技有限公司
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社会信用代码
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913406213227477052
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备案人注册地址
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安徽省六安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园 7 栋 3 楼
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生产地址
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安徽省六安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园 7 栋 3 楼
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用退热贴
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型号/规格
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型号 A：尺寸(50±5mm）×(120±5mm)；包装 1-12 贴/盒； 型号 B：尺寸(40±5mm） ×(110±5mm)；包装 1-12 贴/盒； 型号 C：尺寸(40±5mm）×（100±5mm)；包装 1-12 贴/盒。
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产品有效期
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三年
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产品描述
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由凝胶层、无纺布背衬层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯净 水、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、交联剂（甘羟铝、酒石酸）、二钠盐、聚乙烯吡咯烷酮、防腐剂（非禁止添加成分名录）、食用凉味剂、食用色素组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分，非无菌产品。
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预期用途
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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备注
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备案单位
和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期： 2023 年 10月16日
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变更情况
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