2026年8月18日，我局对内蒙古驰影医疗设备有限公司、内蒙古影易得医疗科技有限公司开展现场检查，发现上述企业存在未经备案擅自变更公司住所、生产地址、质量负责人的行为，违反了《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条之规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十五条、《医疗器械监督管理条例》第八十四条之规定，现向社会公告上述企业及产品名称，并责令限期改正。有关信息如下：
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序号
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企业名称
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生产备案凭证编号
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产品名称
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产品备案凭证编号
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1
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内蒙古驰影医疗设备有限公司
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内包药监械生产备20240003号
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医用图像打印机
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内包械备20240001号
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2
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内蒙古驰影医疗设备有限公司
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内包药监械生产备20240003号
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自助取片机
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内包械备20240004号
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3
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内蒙古驰影医疗设备有限公司
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内包药监械生产备20240003号
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热敏胶片
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内包械备20240005号
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4
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内蒙古影易得医疗科技有限公司
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内包药监械生产备20240004号
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医用图像打印机
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内包械备20240002号
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5
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内蒙古影易得医疗科技有限公司
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内包药监械生产备20240004号
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热敏胶片
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内包械备20240003号
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特此公告。
包头市市场监督管理局
2026年8月18日