根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注【2023】89号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许【2024】17号)等文件要求,现予以公布如下:
揭阳市2025年第一季度第一类医疗器械产品备案目录
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序号
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备案号
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备案人名称
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产品名称
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备案日期
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备注
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1
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粤揭械备20250011
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广东立爽药业有限公司
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粉末给药器
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2025-03-26
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首次备案
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2
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粤揭械备20250010
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广东立爽药业有限公司
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导光凝胶
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2025-03-25
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首次备案
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3
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粤揭械备20250009
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广东立爽药业有限公司
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牙科用口外研磨材料
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2025-03-21
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首次备案
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4
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粤揭械备20250008
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广东立爽药业有限公司
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医用退热贴
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2025-03-21
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首次备案
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5
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粤揭械备20250006
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广东立爽药业有限公司
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医用退热凝胶
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2025-03-20
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首次备案
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6
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粤揭械备20250007
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广东立爽药业有限公司
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医用护理垫
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2025-03-20
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首次备案
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7
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粤揭械备20250004
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广东立爽药业有限公司
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阴道给药器
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2025-03-17
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首次备案
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8
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粤揭械备20250005
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广东立爽药业有限公司
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砭贴
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2025-03-17
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首次备案
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9
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粤揭械备20250003
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广东妙剂堂药业有限公司
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创口贴
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2025-01-02
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首次备案
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10
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粤揭械备20250001
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广东妙剂堂药业有限公司
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导光凝胶
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2025-01-02
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首次备案
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11
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粤揭械备20250002
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广东妙剂堂药业有限公司
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牙科分离剂
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2025-01-02
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首次备案
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12
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粤揭械备20150004号
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广东泰宝医疗科技股份有限公司
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肢体压力套
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2025-03-18
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变更备案
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揭阳市市场监督管理局
2025年4月10日