为进一步加强全区药品医疗器械使用质量监管,更好保障全区广大群众用药用械安全,同时深入推进全区药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测和再评价工作,近日,镇海区局召开相关医疗机构药械质量监管工作会议,全区镇街道以上医疗机构、妇保院以及疾控中心相关药械分管院长以及市场监管药械化监管、价格与广告、知识产权等相关科室人员共30余人参加会议。会议内容丰富,为开启2025年工作新目标、新征程绘制蓝图。
一是聚焦风险监测,对2024年全区药品化妆品医疗器械不良反应/事件监测工作情况进行分析点评,各医疗机构切实发挥监测报告主力军作用,量质并举高效超额完成年度监测工作目标,且二级以上医疗机构药械监测使用覆盖率达到80%以上,化妆品不良反应医疗机构报告数占比超过85%,为安全用药用械排风险促保障站好“哨兵”岗,同时部署2025年监测工作目标。
二是聚焦质量管理,对近两年来药械使用检查中存在的产品规范放置、合理使用等问题进行剖析,对药械采购、贮存环节重点强调特殊温度要求储存产品的验收、配备需求相适应的贮存环境、设备等,并按要求做好温度监测。一次性产品务必按说明书使用,同时也强调口腔科、检验科、胃镜室、手术室、介入等科室一次性耗材的有效使用,高压氧、放射科等大型设备使用、维护及保养,关注有效期限等,同时宣贯药械使用相关法规,多角度强化使用单位责任意识,更大程度保障使用质量安全。
三是聚焦合法合规,价格广告科监管人员分享处方药做广告、利用广告代言人宣传疗效、医生简介荣誉不属实、一次性产品多次收费等相关案例,知识产权科讲解医疗机构专利预审、非正常申请专利行为的处理程序等,强调医疗机构要多方位关注相关法律法规,规范广告宣传、合理收费、严格知识产权保护,提升医务人员学法、懂法、守法意识。
下一步,镇海区局将与卫健等部门多方联动,认真落实“四个最严”要求,强化医疗机构药械管理制度建设、健全监测体系,压实主体责任意识,落实落细各项防范措施,牢筑药品安全监管防线,为广大人民群众安全用药用械保驾护航。