为彻底摸清医疗器械经营企业监管对象底数，消除潜在的风险隐患，按照省药监局部署要求，马鞍山市市场监管局积极采取措施全面开展全市医疗器械经营企业摸底排查工作，经过近两个月的排查，确认摸排后全市医疗器械经营企业家数为1042家，摸排僵尸企业23家，均已采取主动注销或注销备案等方式向社会公告。

    一是重视全面部署。及时下发通知要求各县区局按照省局要求开展辖区内医疗器械经营企业摸底排查工作，同时要求各县区局高度重视，将该项工作完成情况纳入年底药品安全目标考核。

    二是督促自查上报。要求辖区内医疗器械经营企业提交上一年度的自查资料，自查资料包括自查报告和自查清单，同时将自查资料上传至“安徽省药品综合监管平台”，确保百分百上报。

    三是聚焦重点摸排。结合医疗器械安全监管任务重点摸排二类备案企业，对发现的无实际经营场所、市场主体已被注销；不符合经营质量管理规范且不能保证产品安全、有效；没有提交自查报告且无法联系（含现场）的企业等几种情形采取取消备案并向社会公告方式。

    四是完善分级建档。根据《马鞍山市医疗器械经营企业分级监管指南》和各县区制定的监管指南，对摸排后的企业档案进行完善，对监管级别需要调整的企业，及时调整监管级别。

    五是汇总掌握实效。为确保此项摸排工作取得成效，制作《医疗器械经营企业摸底排查情况表》，要求各县区局将摸排情况如实填写报送至市局，市局将对在摸底排查工作中采取的先进做法、取得成效加以提炼为今后监管工作提供经验参考。