依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,经审核,河北中铃医疗器械有限公司等10家企业符合产品备案条件,准予备案。任丘市雄康药品包装材料有限公司等11家企业符合产品备案变更条件,准予变更备案。黄骅市安登特医疗器械有限公司等5家企业产品备案符合取消备案条件,准予取消备案。河北沐晨医疗器械有限公司等企业符合生产备案条件,准予备案。沧州优美优橡胶制品有限公司等企业符合生产备案变更条件,准予生产备案变更。河北纳康医用设备有限责任公司等企业符合生产备案标注条件,准予生产备案标注。现将有关信息予以公告。
请企业所在地市场监督管理部门及时将备案企业纳入年度监督管理计划,依据《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械监管工作。
特此公告。
沧州市行政审批局
2023年12月29日