天津洪福药业有限公司：

    按照国家药品监督管理局《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的通告》（2019年第12号）要求，现将有关事项通知如下：

    一、消栓通络片调出非处方药目录，按处方药管理。

    二、请依据《药品注册管理办法》的相关规定，按照非处方药说明书修订要求，于2019年4月30日前提出修订药品说明书补充申请，报送我局药品注册处备案；修订内容涉及药品标签的，应当一并提出修订申请。

    三、在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

    四、请对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

    特此通知。

 2019年3月26日