2023年11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品58个。(具体产品见附件)。
吉林省药品监督管理局
2023年12月5日
附件
2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
|
序号
|
企业名称
|
产品名称
|
注册证号
|
|
1
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
非血管腔道导丝
|
吉械注准20232120589
|
|
2
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用热敷眼罩
|
吉械注准20232160603
|
|
3
|
通化倪氏堂药业有限公司
|
口腔溃疡液体敷料
|
吉械注准20232170605
|
|
4
|
长春市科新生化药械研究所
|
医用抗鼻过敏液体敷料
|
吉械注准20232140613
|
|
5
|
长春市科新生化药械研究所
|
液体止鼾器
|
吉械注准20232140614
|
|
6
|
吉林省鼎翔科技开发有限公司
|
手提式氧气发生器
|
吉械注准20232080648
|
|
7
|
长春市科新生化药械研究所
|
远红外前列腺贴
|
吉械注准20232090649
|
|
8
|
长春市科新生化药械研究所
|
远红外乳腺贴
|
吉械注准20232090650
|
|
9
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
一次性使用电子胆道内窥镜导管
|
吉械注准20232060651
|
|
10
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
电子内窥镜图像处理器
|
吉械注准20232060652
|
|
11
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用生物玻璃皮肤修护敷料
|
吉械注准20232140655
|
|
12
|
吉林省国大生物制药有限公司
|
医用透明质酸钠皮肤修护敷料
|
吉械注准20232140656
|
|
13
|
吉林省肤美康保健品有限公司
|
医用皮肤修复敷料
|
吉械注准20232140657
|
|
14
|
吉林省国大生物制药有限公司
|
医用耳道清洗液
|
吉械注准20232140658
|
|
15
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用肛肠液体敷料
|
吉械注准20232140659
|
|
16
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用生物玻璃面部护理敷料
|
吉械注准20232140660
|
|
17
|
吉林藤王宫药业有限公司
|
远红外小儿止咳贴
|
吉械注准20232090661
|
|
18
|
吉林藤王宫药业有限公司
|
卡波姆阴道填塞凝胶
|
吉械注准20232180662
|
|
19
|
吉林朗远医疗器械有限公司
|
低聚异麦芽糖妇科凝胶
|
吉械注准20232180663
|
|
20
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外腰痛贴
|
吉械注准20232090664
|
|
21
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外腰腿疼痛理疗贴
|
吉械注准20232090665
|
|
22
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用生物玻璃皮肤修护贴
|
吉械注准20232140666
|
|
23
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外颈椎疼痛贴
|
吉械注准20232090667
|
|
24
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外筋骨疼痛治疗贴
|
吉械注准20232090668
|
|
25
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外肩周疼痛贴
|
吉械注准20232090669
|
|
26
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外关节疼痛理疗贴
|
吉械注准20232090670
|
|
27
|
一正集团吉林省医药科技实业有限公司
|
远红外腰椎疼痛贴
|
吉械注准20232090671
|
|
28
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用透明质酸钠修复液
|
吉械注准20232140672
|
|
29
|
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司
|
医用皮肤修护敷料
|
吉械注准20232140673
|
|
30
|
长春市布拉泽医疗科技有限公司
|
全自动尿液有形成分分析仪
|
吉械注准20232220674
|
|
31
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
远红外颈痛贴
|
吉械注准20232090675
|
|
32
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
远红外小儿止咳贴
|
吉械注准20232090676
|
|
33
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
远红外小儿腹痛贴
|
吉械注准20232090677
|
|
34
|
吉林省国大生物制药有限公司
|
医用透明质酸钠修护贴
|
吉械注准20232140678
|
|
35
|
吉林朗远医疗器械有限公司
|
液体止鼾器
|
吉械注准20232140679
|
|
36
|
吉林省肤美康保健品有限公司
|
远红外颈椎理疗贴
|
吉械注准20232090680
|
|
37
|
吉林省肤美康保健品有限公司
|
医用牙齿脱敏膏
|
吉械注准20232170681
|
|
38
|
吉林省达达医药生物有限公司
|
医用抗鼻腔过敏液体敷料
|
吉械注准20232140682
|
|
39
|
吉林省肤美康保健品有限公司
|
远红外腰腿理疗贴
|
吉械注准20232090683
|
|
40
|
吉林省莱沃医疗科技有限公司
|
皮肤护理液
|
吉械注准20232140684
|
|
41
|
吉林康杰医疗器械有限公司
|
一次性使用手术衣
|
吉械注准20232140685
|
|
42
|
吉林藤王宫药业有限公司
|
医用妇科凝胶
|
吉械注准20232180686
|
|
43
|
长春邦尔生物工程有限公司
|
医用卡波姆妇科凝胶
|
吉械注准20232180687
|
|
44
|
吉林省国大生物制药有限公司
|
医用透明质酸钠修护液
|
吉械注准20232140688
|
|
45
|
吉林省肤美康保健品有限公司
|
医用皮肤修复敷贴
|
吉械注准20232140689
|
|
46
|
长春白求恩医疗器械有限公司
|
一次性使用手术包
|
吉械注准20232140690
|
|
47
|
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
|
远红外磁疗贴
|
吉械注准20232090691
|
|
48
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
特种蛋白质控品
|
吉械注准20232400695
|
|
49
|
蓝科兴医疗科技(长春)有限公司
|
医用愈肤生物膜膏剂敷料
|
吉械注准20182140153
|
|
50
|
蓝科兴医疗科技(长春)有限公司
|
医用愈肤生物膜水剂敷料
|
吉械注准20182140152
|
|
51
|
吉林东华原医疗设备有限责任公司
|
人体成分分析仪
|
吉械注准20202070083
|
|
52
|
吉林东华原医疗设备有限责任公司
|
人体成分分析仪
|
吉械注准20202070086
|
|
53
|
吉林东华原医疗设备有限责任公司
|
医用电子血压仪
|
吉械注准20202070084
|
|
54
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
脂类复合质控品
|
吉械注准20182400124
|
|
55
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
脂类复合校准品
|
吉械注准20182400123
|
|
56
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
复合校准血清
|
吉械注准20182400125
|
|
57
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
复合质控血清
|
吉械注准20182400122
|
|
58
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
生理性海水鼻腔喷雾器
|
吉械注准20182140121
|