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常州市局强化医疗器械市场抽检不合格产品处置工作
发布时间：2018/09/05 信息来源：查看
 今年以来，常州市局加大医疗器械产品抽验和不合格产品处置力度，除国家、省安排的抽验任务外，还组织对高风险医疗器械品种开展日常监督抽验。针对抽验不合格产品，严肃依法查处，同时监督企业召回问题产品，认真查找原因，积极落实整改措施。一是督促企业采取措施，杜绝不合格产品上市。在获知产品抽样不合格后立即通知相关企业果断采取封存库存产品、启动召回等措施，杜绝不合格产品流入使用环节。二是引导企业深刻反思，彻底排查不合格原因。开展双随机抽查，指导、帮助企业查找不合格原因，引导企业深入排查质量管理中的漏洞，深入排查质量管理体系存在的缺陷，消除质量安全隐患。三是深入企业宣传教育，有效落实纠正预防措施。约谈抽检不合格生产企业法定代表人或负责人，要求企业举一反三，研究制定纠正预防措施，严格按照规范来确保质量管理体系持续运行，提升管理水平，提高产品质量。

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