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随州市市场监管局组织召开全市医疗器械企业法规培训会
发布时间:2024/07/16 信息来源:查看

    为进一步落实企业质量安全主体责任,规范医疗器械市场秩序,提升医疗器械企业质量管理水平,7月10日,随州市市场监督管理局组织召开全市医疗器械企业法规培训会。


    本次培训邀请省药监局械化处专家领导黄晖,结合实际案例对《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》《医疗器械经营质量管理规范》等法规进行逐条解读。共计103家医疗器械企业的负责人和质量负责人参加培训。


    本次培训强调企业要建立自己的质量安全管理体系,强化全生命周期质量管理。同时围绕医疗器械经营环节的质量管理与实际监管情况,补充质量管理盲区,提升经营管理的现代化水平,加强监管人员对相关法律法规的理解力和执行力。

    下一步,市局会继续加强企业质量安全管理建设和管理水平提升工作,定期举办类似培训活动,及时传达最新法规政策,确保企业在经营活动中能够持续落实企业质量安全主体责任。



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