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威海威高生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20182400391)核发公告
发布时间:2018/10/16 信息来源:查看
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 威海市世昌大道312号 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:1×27mL、试剂2:1×5mL; 试剂1:1×54mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:2×27mL、试剂2:2×5mL; 试剂1:2×54mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×27mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×54mL、试剂2:4×10mL; 试剂1:6×27mL、试剂2:3×10mL; 试剂1:2×80mL、试剂2:2×15mL; 试剂1:3×54mL、试剂2:3×10mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×15mL; 试剂1:15×4.3mL、试剂2:3×4.0mL; 试剂1:5×54mL、试剂2:5×10mL; 试剂1:30×4.3mL、试剂2:6×4.0mL; 校准品(选配):水平1:1×1mL、水平2:1×1mL、水平3:1×1mL、水平4:1×1mL、水平5:1×1mL ;质控品(选配):1×1mL。 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(12.11g/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L)。 试剂2: PGⅠ抗体胶乳(0.10~0.50%)。 校准品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(浓度见标签)。 质控品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ(浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 原装试剂盒在2~8℃避光条件下有效期为12个月。 鲁械注准20182400391 2018年10月15日

 


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