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经开区分局召开《药品及医疗器械经营质量管理规范》培训会
发布时间:2024/06/19 信息来源:查看

      为进一步推进药品、医疗器械经营质量管理规范工作深入开展,落实药品、医疗器械经营使用单位主体责任,结合优化营商环境办实事活动,近日,市市场监管局经开区分局组织召开《药品及医疗药械经营质量管理规范》培训会。全区药品经营企业、医疗器械机构负责人共计40余人参加会议。

      培训邀请专家以《药品、医疗器械经营质量管理规范解读与实施要点》为题,详细解读了《药品及医疗器械经营质量管理规范》修订背景、总体情况和主要内容,重点分析了新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点,同时结合典型案例分析,对药品及医疗器械基本知识、经营使用环节检查要点、涉及违法违规行为等方面进行了讲解,重点突出,内容翔实,全方位、全过程让企业监管人员熟悉药品及医疗器械基本常识、法律法规和业务知识,为帮助经开区药品监管部门和企业准确理解把握新《药品及医疗器械经营质量管理规范》,全面、准确执行《药品及医疗器械经营质量管理规范》打下了坚实的理论基础。

      此次培训标志着全区《药品及医疗器械经营质量管理规范》工作正式启动。下一步,将组织全区药品、医疗器械经营企业,进行企业自查、监督检查和规范提升相结合的方式开展企业管理工作。市市场监管局经开区分局将以“风险排查、风险研判、风险化解”为抓手,不断提高药品及医疗器械质量安全水平,优化公众用药用械环境。


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