为全面掌握辖区内冷敷贴类第一类医疗器械生产企业的备案情况，省药监局五分局全面开展了冷敷贴类医疗器械生产企业检查。

   此次检查，制定了详细的检查方案，细化工作流程，按照医疗器械生产质量管理规范逐项检查，建立冷敷贴类生产企业台账和整改台账，按台账进行销号管理。同时，加强信息互通，在检查前，五分局与三市行政审批服务局充分沟通，行政审批服务局梳理企业备案资料，把显示风险较大的企业信息推送给分局，分局执法人员实施重点检查；检查中，执法人员把在检查中不符合规范的企业推送给行政审批服务局，建议注销备案或变更备案。

   截止目前，已对辖区内25家冷敷贴类医疗器械生产企业检查进行了检查，责令整改7家，4家生产企业注销冷敷贴类备案医疗器械产品8个。通过检查，增强了企业的主体责任意识和质量安全意识，规范了企业的生产行为，保证了冷敷贴类医疗器械产品质量安全。