池州市市场监管局认真贯彻落实“四个最严”要求,按照“线上巡查全覆盖、线下监管促整改、精准服务促发展”的原则,加强对网络销售医疗器械监管,确保全市人民群众用械安全。
一是强化线上摸底巡查。打通数据通道,摸清经营底数,建立动态药械网络经营监管台账。定期开展网络巡查,重点排查药械经营企业是否办理网络销售备案、是否在其网络店铺主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证等问题。截至目前,全市共摸排巡查医疗器械网络销售企业131家、药品网络销售企业102家。
二是强化线下监管整治。全力构建“市县联合、科所联动”的工作模式,根据前期底数摸排情况,结合药品安全巩固提升行动,有针对性开展全面监督检查工作,对企业网络销售医疗器械的进货渠道、储存条件、处方药销售管理、执业药师在岗、信息展等情况进行现场检查,督促企业正视问题、主动提升,从而推动落实企业主体责任,对不符合要求的企业责令整改,及时处理有关线索。截至目前,共检查药械网络销售企业26家,整改4家,均已闭环处置。发现违法线索1件,已立案查处。
三是强化精准宣传服务。通过边执法边普法的形式,加大对网络销售药品、医疗器械企业的宣传力度和服务频次,现场宣解《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》、加深企业对医疗器械网络销售条款的理解,增强企业负责人的法律意识。指导企业从购进、验收、经营、等方面落实从事药械网络销售的具体要求,提高安全经营认识,督促企业全面履行主体责任,规范经营行为,确保网售药械质量安全。
下一步,池州市局将持续贯彻落实好药械网络销售相关要求,进一步规范药械网络销售秩序,保障公众用药用械安全,不断增强人民群众在药械安全全方面的获得感、幸福感、安全感。