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山东万溟医疗科技有限公司定制式活动义齿(鲁械注准20242170859)核发公告
发布时间:2024/09/06 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东万溟医疗科技有限公司 山东省滨州市滨城区黄河十八路535号 山东省滨州经济技术开发区里则办事处黄河二路与050乡道北200米沿街房院内西侧 定制式活动义齿 纯钛切削支架可摘局部义齿;纯钛切削支架全口义齿;钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、连接体、人工牙和基托组成,产品的主要结构分为局部义齿、全口义齿两类。其中局部义齿由人工牙、基托和支架组成,支架为金属铸造类和金属切削类,金属铸造类支架由钴铬合金材料铸造而成,局部义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆、腭板,局部义齿的基托采用义齿基托聚合物材料制成,人工牙采用合成树脂牙制成;金属切削类支架由纯钛材料切削而成,局部义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆、腭板,局部义齿的基托采用义齿基托聚合物材料制成,人工牙采用合成树脂牙制成。全口义齿分为铸造支架全口义齿、切削支架全口义齿和树脂基托全口义齿,铸造支架全口义齿的支架由钴铬合金材料铸造而成,基托采用义齿基托聚合物材料制成,人工牙采用合成树脂牙制成;切削支架全口义齿的支架由纯钛材料切削而成,基托采用义齿基托聚合物材料制成,人工牙采用合成树脂牙制成;树脂基托全口义齿的基托采用义齿基托聚合物材料制成,人工牙采用合成树脂牙制成。 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 鲁械注准20242170859 2024年09月05日  


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