4月15日,省局组织召开2021年第一季度医疗器械质量安全风险分析研判会,副局长许伏新主持会议并讲话。
会上,省局办公室、许可注册处、器械生产监管处、药械流通监管处、综合监督处、第一分局、第五分局、第九分局、省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心、省不良反应监测中心、省食品药品信息与举报中心有关同志分别通报了一季度医疗器械质量安全风险防范化解情况,研判了潜在风险,分析了风险原因,提出了防范措施和建议。
会议指出,各市市场监督管理局和省局各处室、分局、直属单位,要强化风险意识,加强风险管理,按照《安徽省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》要求,加强风险隐患排查治理,有效防范化解风险,提升医疗器械质量安全保障水平。会议强调,一要提高政治站位。要从讲政治的高度,切实增强风险防控的责任感,定期分析研判本地区、本领域医疗器械质量安全风险,认真抓好风险隐患排查治理工作。二要加强风险清单管理。根据监管事权划分,点面结合上下衔接,分别列出风险清单,实施针对性防控,逐一挂账销号。三要突出治理重点。重点关注疫情防控类医疗器械,第三类、无菌和植入类医疗器械,以及抽检不合格、停产整改、投诉举报多的医疗器械企业与产品,创新治理方法,找出真正管用有效的办法,强化关键风险点控制。四要严厉打击违法违规行为。保持高压态势,突出大要案查办,发挥震慑警示作用,真正体现查办一案、警示一片、震慑几年。