您好：北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

注册会员 入会说明 标讯网址
当前位置： 行业动态> 厂家动态
南阳市市场监督管理局 关于依法取消第一类医疗器械生产备案的公告
发布时间：2024/09/12 信息来源：查看

各有关单位：

    我局工作人员按照《医疗器械生产监督管理办法》、《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，在对河南捷腾光学有限公司生产备案进行现场核查过程中，发现该企业违反《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》中2.2.1、3.1.1两个关键条款，不能保证产品安全、有效。

    根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消河南捷腾光学有限公司生产备案。

    特此公告。

南阳市市场监督管理局

2024年9月11日



开标中标公示 更多>>
宝迪康人工耳蜗 北京益而康 博海康源 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 FlexiOH 深圳市先亚生物科技有限公司 陕西天润药械有限公司
友情链接
电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址：北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有