根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，福元药业有限公司申请改建外用液体制剂线、盐酸阿莫罗芬搽剂（国药准字H20254685）、地奈德乳膏（国药准字H20258159）药品GMP符合性检查，我局于2025年11月13日至11月16日依申请对福元药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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福元药业有限公司
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安徽省宣城市经济技术开发区
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涂剂
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制剂A1车间
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外用液体制剂线
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2025年11月13日至11月16日
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依申请开展
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搽剂[盐酸阿莫罗芬搽剂（国药准字H20254685）]
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乳膏剂（激素类）[地奈德乳膏（国药准字H20258159）]
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制剂B3车间
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激素类外用半固体制剂线
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