6月6日，CFDA发布了《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
意见称，按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
医疗器械行业标准拟废止名单
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序号 |
标准编号 |
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1 |
YY 0097-1992 |
磁疗保健杯 |
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2 |
YY 0005-1990 |
单圈式钢塑宫内节育器 |
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3 |
YY 0027-1990 |
电热恒温培养箱 |
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4 |
YY 0085.1-1992 |
脉动真空压力蒸汽灭菌器 |
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5 |
YY 0085.2-1992 |
预真空压力蒸汽灭菌器 |
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6 |
YY 0088-1992 |
微量进样器 |
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7 |
YY 0115-1993 |
一次性使用采血器 |
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8 |
YY 0156-1994 |
微量振荡器 |
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9 |
YY 0166-2002 |
带线缝合针 |
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10 |
YY 0284-2004 |
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 |
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11 |
YY 0305-1998 |
羟基磷灰石生物陶瓷 |
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12 |
YY 0476-2004 |
眼内冲洗灌注液 |
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13 |
YY 91037-1999 |
电热恒温水浴锅 |
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14 |
YY 91038-1999 |
恒温水槽 |
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15 |
YY 91092-1999 |
表型磁疗器 |
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16 |
YY/T 0127.2-2009 |
口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 |
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17 |
YY/T 0160-1994 |
直管形石英紫外线低压汞消毒灯 |
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18 |
YY/T 0244-1996 |
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 |
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19 |
YY/T 0280-1995 |
电热蒸馏水器 |
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20 |
YY/T 0456.1-2014 |
血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液 |
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21 |
YY/T 1162-2009 |
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
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22 |
YY/T 1192-2011 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
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23 |
YY/T 1193-2011 |
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
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24 |
YY/T 91049-1999 |
医疗器械标准文献三级类目扩充分类法 |
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25 |
YY/T 91056-1999 |
医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法 |
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26 |
YY/T 91066-1999 |
小八角柄尺寸和技术条件 |