依据浙江省药品监督管理局《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》（浙药监规〔2022〕7号）要求，浙江省医疗器械审评中心组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

    产品名称： 一次性头皮止血装置

    申 请 人：鹏拓生物科技（杭州）有限公司

    公示时间：2024年12月11日至2024年12月25日

    公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。

    联 系 人：晁园   电 话：0571-89779837

    传 真：0571-89779875  电子邮箱：PasstiveMD@zjmde.org.cn

    地 址：杭州市上城区环城东路23号        邮 编：310009

浙江省医疗器械审评中心

2024年12月11日