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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)主动召回
发布时间:2019/03/18 信息来源:查看

3月15日,江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于部分空白吸光度超标可能引起校准失败的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法)、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)(注册证编码:苏械注准20162401311、苏械注准20162401310)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


    

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