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江西南城县立案查处3家器械使用单位
发布时间:2018/12/25 信息来源:查看
日前,江西南城县3家医疗器械使用单位因违规使用医疗器械,被南城县市场监管局立案查处。
据了解,南城县市场监管局近期组织开展了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为的专项行动,重点检查了医疗器械经营使用单位是否从无证企业购进医疗器械;是否使用过期、失效、淘汰的医疗器械;是否存在对一次性使用的医疗器械重复使用的情况;无菌医疗器械的储存环境是否符合温湿度和隔墙离地等条件要求;医疗器械的进货查验和销售是否有相关记录等。
截至目前,该局已对辖区2家二级以上医疗机构、12家公立乡镇卫生院、2家私立医院共16家医疗器械使用单位和13家三类医疗器械经营企业、2家二类医疗器械网络销售经营企业进行了检查。对在检查中发现的医疗器械进货查验记录和销售记录不完整、将不同批号的医疗器械堆放在一起等问题的7家二级以上医疗机构和其他使用单位,以及4家第三类医疗器械经营企业,下达了限期责令整改通知书;对未及时整改到位的3家使用单位进行了立案查处。
南城县市场监管局相关负责人表示,该局将按照医疗器械监管法规和各项规定,严格监管医疗器械经营使用单位;同时利用“边执法、边普法”等形式宣传违法违规使用医疗器械的危害和后果,促进企业合规经营使用医疗器械。

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