根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：13000024
吉林省药品监督管理局
2024年09月26日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第46期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
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一次性使用无菌引流瓶
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三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml
直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml
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产品主要由引流瓶，连接管，负压球，三通，直通，单向阀组成。
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用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物、以及人体排泄物的收集。
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延续注册
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2
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吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
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一次性使用无菌输送导引器
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弯钩形、弧形
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产品主要由套管、套索和手柄组成。
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用于引导器械，进入腔道或组织。
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延续注册
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3
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长春市精工义齿有限公司
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定制式固定义齿
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含二氧化锆
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由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
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延续注册
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4
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长春市精工义齿有限公司
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定制式活动义齿
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定制式活动义齿可分为总义齿(全口义齿)和局部可摘义齿
全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托固位体和连接体组成。
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用于牙列缺损，牙列缺失的修复。
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延续注册
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