您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 政府动态
衢州智慧新城分局高效完成医疗器械省抽工作
发布时间:2024/07/03 信息来源:查看

    医疗器械安全与人民的生命健康和社会安定息息相关,今年以来,衢州市局智慧新城分局高度重视医疗器械质量抽检工作,充分认识抽检工作的重要性和紧迫性,切实提高工作效率,“三坚持”高效完成2024年医疗器械省级质量抽检工作。

    瞄准抽检计划,坚持“靶向发力”。根据2024年浙江省医疗器械质量抽检计划,单独梳理列出辖区所需抽检的产品名称、数量以及抽检标准,制定相对应的2024年度医疗器械抽检计划。同时,坚持监检结合,充分发挥“抽检+监管”的联动效能,在进行抽样的同时,开展医疗器械现场检查,重点检查进货查验记录、储存养护情况、供货商资质证书等内容,确保产品合法合规。

    聚焦全链闭环,坚持“做细做实”。以信息录入准确无误为目标,要求抽检人员按要求登陆“浙江省药监局器械抽检管理平台”并规范准确录入《医疗器械抽样记录及凭证》,确保各项数据信息填报100%。同时,为确保送检资料整理齐全,索取被抽检产品的医疗器械注册证复印件、适用有效的产品技术要求、适用有效的使用说明书并按顺序装订,加盖公章在抽样之日起5个工作日内寄送至检验院,守好“资料关”。

    紧扣工作要求,坚持“保质保量”。为保障抽检工作高质量完成,分局全面按照抽检工作部署及相关要求,及时完成2个批号的一次性使用人体静脉血样采集容器、2个批号的一次性使用精密过滤输液器、电子体温计、天然橡胶胶乳男用避孕套、接触镜护理产品、金属接骨螺钉、一次性使用腔镜切割吻合器及组件共9个批号、7种医疗器械的抽检。



电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有