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第五分局召开药品生产质量安全工作会议
发布时间:2024/04/10 信息来源:查看

    为全面提升辖区药品上市许可持有人、生产企业质量安全意识,严格落实企业主体责任,更好保障辖区药品安全,4月3日,第五分局组织召开药品生产质量安全工作会议,辖区26家药品上市许可持有人、生产企业的法定代表人(负责人)、质量负责人参加了会议。

    会议传达学习了2024年全国和全省药品监督管理工作会议精神,通报了上一年度辖区药品生产企业监督检查工作情况,分析了存在的问题和风险,对今年药品生产质量安全工作重点进行了部署,并安排安徽宏业药业有限公司就无菌保障能力提升行动工作做了经验交流。

    会议要求,一是各药品上市许可持有人、生产企业要深刻认识党和政府对药品安全的要求以及人民群众对药品安全的期盼,牢记药品安全是“国之大者”,牢固树立守法合规意识,弘扬优秀企业家精神,做爱国敬业、守法经营、创业创新、回报社会的典范。二是要严格落实企业主体责任,全面提升药品安全保障水平。当前药品安全面临的形式依然复杂,辖区内药品生产企业存在规模较小,厂房设备陈旧、管理水平不高等问题的不在少数,“不愿落实、不会落实、落实不好”企业主体责任问题还比较突出。各企业要坚持问题导向,全面推进风险排查整改,严格落实企业全员岗位责任,强化生产全过程、药品全生命周期的管理,特别是企业关键人员要以身作则,强化质量安全意识,严格执行相关标准规范要求。三是要加强沟通协调,通过分局和生产企业共同努力,促进辖区药品安全提升和产业发展。分局要认真贯彻省委省政府“新春第一会”精神,落实省局“一改两为”要求,寓服务于监管之中,通过行政指导、走访调研等多种形式,积极为企纾困解难,助力辖区医药产业高质量发展。

    会议还发放了第五分局持续优化营商环境帮扶调研表,征求企业的诉求、意见和建议,分局将对收集的企业诉求开展针对性帮扶,对意见和建议认真研究并加以落实。



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