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2024年11月二类医疗器械注册审批公示(一)
发布时间:2024/11/18 信息来源:查看

自治区药品监督管理局2024年11月二类医疗器械注册审批公示(一)

序号 许可事项
类型
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 注册证编号 结构与组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 型号、规格/包装规格 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) 批准日期 注册证
生效日期
注册证
有效期
变更内容
(变更适用)
变更日期
(变更适用)
附件 备注
1 首次注册 新疆国投妙仁医疗用品有限公司 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层 医用脱脂纱布块 新械注准20242140017 I型由脱脂棉纱布,经分切、折叠制成,环氧乙烷灭菌,一次性使用;Ⅱ型由带X光可探测线的脱脂棉纱布,经分切、折叠制成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等。 型号:无菌I型、无菌Ⅱ型
规格:见附页(具体规格见单包装标识)
/ 2024/11/14 2024/11/14 2029/11/13 / / 产品技术要求 /
注意事项:首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容,变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。


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