为指导注册申请人对质控品检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《质控品定值注册技术指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。
请相关企业将信息按征集表(详见附件)填写清楚,于2021年5月17日前以电子版形式报送我中心。
联系人:傅继欢,关红
联系电话:010-86452882,010-86452594
电子邮箱:fujh@cmde.org.cn
guanhong@cmde.org.cn
附件:1.生产企业信息征集表(下载)
2.生产企业信息统计表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年4月14日