根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年4月15日至4月18日依职责对上海华源安徽锦辉制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
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安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
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大容量注射剂(玻瓶,含中药前处理、提取)
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大容量注射剂二车间
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大容量注射剂二车间(A线,含中药提取)
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2025年4月15日至4月18日
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依职责开展
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大容量注射剂(玻瓶)
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大容量注射剂二车间(B线)
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
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大容量注射剂五车间
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大容量注射剂五车间(A线)
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大容量注射剂[软袋(直立式聚丙烯输液袋)、聚丙烯输液瓶]
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大容量注射剂五车间(B线)
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