为进一步做好新发布医疗器械临床试验监管相关法规规章的宣贯工作，加强江西医疗器械临床试验监管能力水平,不断推进医疗器械产业高质量发展，8月6日，江西省医疗器械临床试验监管法规宣贯暨监管工作推进会在南昌召开，江西省药品监督管理局党组成员、副局长吴腮忠出席会议。

    会议对10月1日即将正式施行的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》进行了详细解读，并部署了2024年度的医疗器械临床试验机构检查工作。吴腮忠表示，做好医疗器械临床试验监管是落实药品监管“四个最严”的必然要求，要充分认清医疗器械临床试验工作在促进产业高质量发展、提升综合诊疗水平、推动医疗器械产品上市等方面的重要意义；要正确认识我省医疗器械临床试验管理工作中存在的问题。

    省药监局要求全省各级监管部门、各医疗器械临床试验机构、各医疗器械注册人和申请人要多方发力，共同做好我省医疗器械临床试验管理工作，加大医疗器械临床试验监管法规的宣贯，加强监管部门、试验机构、企业以及研发机构之间的沟通协调，大力加强机构建设，全面提升我省临床试验水平，加强基础建设，不断夯实监管基础。

    下一步，我省药监部门将继续加强法规宣贯，建立医疗器械临床试验检查员的考核准入机制和调整机制，完善检查工作方案，组织协调各方完成好今年的核查工作任务，以优异的工作成绩推动我省产业高质量发展。