为保障常态化疫情防控下我省医疗器械质量安全,近期,省药监局召集我省一次性使用无菌注射器生产企业、部分大型医疗器械经营企业、疫情防控医疗器械保供单位和省医疗器械行业协会负责人召开专题会议,安排部署加强一次性使用无菌注射器等医疗器械质量安全工作。省局党组成员、副局长胡雨到会并讲话。
会议要求,一是要提高政治站位,全力保障常态化疫情防控医疗器械质量安全。二是省局要拿出实招,帮扶有困难的生产企业,全面梳理质量管理体系存在的漏洞,健全和完善质量管理体系的支持运行,督促企业立行立改,保障产品质量安全。三是要指导州(市)市场监管部门强化医疗器械经营环节监管,明确重点品种的监管要求,做到有的放矢,最大限度地发挥好基层监管力量。
会议强调,新修订的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日正式实施,各企业要充分认识学习宣传贯彻新《条例》的重要意义,提前谋划,及时修改完善制度体系,切实增强企业主体责任,保证产品质量安全,更好地满足新时代人民群众对高质量医疗器械的需求。