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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1600179 |
高压注射器 |
Bracco Injeneering S.A. |
昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1600607 |
灌注泵 |
Biosense Webster, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1601160 |
电生理导航系统 |
Biosense Webster (Israel) Ltd. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1601268 |
伽玛射线立体定向放射治疗计划系统 |
Elekta Instrument AB |
医科达（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1601436 |
直线式射频消融笔 |
AtriCure, Inc. |
能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1601514 |
喉镜 |
Karl Storz GmbH & Co.KG |
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1601601 |
血氧饱和度与血细胞压积测量仪 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1601633 |
电子胸腹腔镜 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1601908 |
CT立体定位辅助设备 |
Veran Medical Technologies, Inc. |
北京德迈特科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1601915 |
CT立体定位辅助设备配套工具 |
Veran Medical Technologies, Inc. |
北京德迈特科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1601940 |
手持式压平眼压计 |
Haag Streit UK Ltd |
同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1601976 |
乳腺X线摄影系统 |
I.M.S. INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L. |
广州伟确医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1602239 |
一次性电极 |
日本光電工業株式会社 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1602373 |
血糖分析仪 |
Nova Biomedical Corporation |
美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1602385 |
血糖分析仪 |
Nova Biomedical Corporation |
美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1602387 |
产前筛查数据管理软件 |
Wallac Oy |
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQY1700095 |
单光子发射及X射线计算机断层成像系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
JQY1700113 |
电极导管 |
Given Imaging, Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JQY1700124 |
牙科数字影像板扫描仪 |
APIXIA INC. |
上海胜晖医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JQY1700269 |
根管预备设备 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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21 |
JQZ1600030 |
X射线计算机体层摄影设备 |
東芝メディカルシステムズ株式会社 |
东芝医疗系统(中国)有限公司 |
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22 |
JQZ1600164 |
口腔X射线数字化体层摄影设备 |
Carestream Health, Inc. |
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
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23 |
JSZ1600029 |
风疹病毒IgG校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易（上海）有限公司 |
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24 |
JSZ1600030 |
风疹病毒IgG质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易（上海）有限公司 |
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25 |
JSZ1600035 |
异常凝血酶原(PIVKA-II)校准品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
雅培贸易（上海）有限公司 |
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26 |
JSZ1600036 |
异常凝血酶原(PIVKA-II)质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
雅培贸易（上海）有限公司 |
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27 |
进 14-5345 |
循环上皮细胞采集器 |
GILUPI GmbH |
北京德路通生物科技有限责任公司 |
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28 |
进 15-2392 |
体外线性冲击波治疗仪 |
Initia Ltd. |
华创捷诚医药科技发展(北京)有限公司 |
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29 |
进 15-3845 |
超声骨刀 |
MECTRON S.p.A |
北京永轩科技有限公司 |
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30 |
进 15-4200 |
注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
CROMA GmbH |
北京纽创科技有限公司 |
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31 |
进 15-4332 |
医用磁共振成像系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
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32 |
进 15-4405 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
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