|
烟台德迈生物科技有限公司
|
山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室
|
北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产企业北京乐普诊断科技股份有限公司生产地址）
|
孕酮（Prog）测定试剂盒（化学发光法）
|
25测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；R3：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）； 50测试/盒（R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；R3：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）； 100测试/盒（R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；R3：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）； 200测试/盒（R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；R3：22.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）。
|
主要组成成分： 试剂R1：标记Prog抗体（0.02%）的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中； 试剂R2：吖啶磺酰胺（AE） 标记的Prog抗原（0.5μg/mL），储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中； 试剂R3：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中； 校准品1：Prog抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）； 校准品2：Prog抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液）。 产品性能指标见产品技术要求。
|
预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中的孕酮的含量。
|
试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期18个月。
|
鲁械注准20202400918
|
2024年06月17日
|
|