为切实保障口腔类医疗机构药械使用质量安全，依法查处药品和医疗器械监管领域违法违规行为，10月21日至10月25日，镇海区局对辖区内口腔诊所开展药械安全专项检查，共出动执法人员17人次，检查口腔诊所33家，立案1起，进一步加强口腔诊所医疗器械和药品安全监管。

    一是明确检查重点，查找风险隐患。重点对医疗器械和药品的采购渠道、使用、养护储存等环节进行检查。查看是否获取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料、是否建立和执行药械进货验收制度等，对检查时发现的未按要求留存供货方资质、药械产品储存养护执行不到位等问题责令限期改正并进行依法处置，要求做到购进渠道合法、规章制度健全、储存养护规范、广告宣传合规，实现药械的全流程管理。期间发现一例未按外包装要求储存药品的行为，已立案处置。

    二是强化责任意识，组织自查自纠。督促口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等文件要求，定期组织开展风险隐患自查自纠工作，强调口腔诊所负责人作为药械质量安全第一责任人，要严格重视药品和医疗器械质量管理，健全并落实各项管理制度，做到合规经营。

    三是加强宣传引导，提高法律认识。坚持监管与教育相结合，利用常态化检查、突击性抽查、不定期回头看等多种形式，向口腔诊所管理人员发放《药品使用单位质量安全主体责任清单和负面清单》《医疗器械使用单位质量安全主体责任清单和负面清单》等宣传资料，并现场进行普法宣传讲解，提高从业人员整体素质，确保人民群众用药用械安全。