2023年3月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品127个。（具体产品见附件）
附件：2023年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年4月12日
附件
2023年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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远红外理疗贴
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吉械注准20232090125
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2
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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颈肩腰腿理疗贴
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吉械注准20232090126
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3
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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远红外磁疗贴
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吉械注准20232090127
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4
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吉林省中科精研医疗技术研究院
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医用宫颈凝胶敷料
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吉械注准20232180128
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5
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长春市恒之源医疗器械有限公司
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卡波姆妇用敷料
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吉械注准20232180129
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6
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长春市恒之源医疗器械有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20232180130
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7
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白口腔修复敷料
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吉械注准20232170131
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8
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用硅酮疤痕凝胶
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吉械注准20232140132
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9
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白宫颈凝胶
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吉械注准20232180133
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10
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20232180134
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11
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白鼻腔修复敷料
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吉械注准20232140135
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12
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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疤痕修复贴
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吉械注准20232140136
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13
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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卡波姆妇科阻菌敷料
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吉械注准20232180137
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14
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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医用宫颈敷料凝胶
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吉械注准20232180138
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15
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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医用妇科凝胶
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吉械注准20232180139
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16
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吉林省维康诺科技有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140140
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17
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吉林省信德医疗技术研究院
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热敷磁灸贴
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吉械注准20232090141
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18
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吉林省信德医疗技术研究院
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注准20232140142
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19
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长春市双欣医疗器械有限公司
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卡波姆妇科敷料
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吉械注准20232180156
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20
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长春市双欣医疗器械有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注准20232140157
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21
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长春市双欣医疗器械有限公司
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医用宫颈敷料凝胶
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吉械注准20232180158
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22
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通化倪氏堂药业有限公司
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医用痔疮凝胶
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吉械注准20232140159
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23
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吉林省佳沣生物科技有限公司
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医用妇科液体敷料
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吉械注准20232180160
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24
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吉林省佳沣生物科技有限公司
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医用皮肤湿性敷料
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吉械注准20232140161
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25
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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医用脱敏凝胶
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吉械注准20232170162
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26
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吉林君同行生物科技有限公司
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医用妇用液体敷料
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吉械注准20232180163
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27
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长春市医用高分子有限公司
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X射线造影剂注射装置
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吉械注准20232060164
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28
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140167
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29
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料
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吉械注准20232140168
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30
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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卡波姆妇科液体敷料
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吉械注准20232180169
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31
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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痔疮凝胶
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吉械注准20232140170
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32
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20232170171
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33
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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皮肤修护凝胶
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吉械注准20232140172
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34
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吉林弗朗医疗科技有限公司
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海水鼻腔喷雾器
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吉械注准20232140173
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35
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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阴道冲灌液
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吉械注准20232180174
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36
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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妇用阴道填塞凝胶
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吉械注准20232180175
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37
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吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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妇痛贴
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吉械注准20232090176
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38
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吉林省久晟医药生物有限公司
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远红外乳腺理疗贴
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吉械注准20232090177
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39
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吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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医用皮肤液体敷料
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吉械注准20232140178
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40
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吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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吉械注准20232180179
|
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41
|
福仁医药（吉林）有限公司
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宫颈凝胶
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吉械注准20232180180
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42
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福仁医药（吉林）有限公司
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生理性海水鼻部护理液
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吉械注准20232140181
|
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43
|
福仁医药（吉林）有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20232140182
|
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44
|
福仁医药（吉林）有限公司
|
无菌液体伤口敷料
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吉械注准20232140183
|
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45
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福仁医药（吉林）有限公司
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低聚异麦芽糖妇用凝胶
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吉械注准20232180184
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46
|
长春市百济康生物技术有限公司
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医用疤痕修复贴
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吉械注准20232140185
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47
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长春市恒之源医疗器械有限公司
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医用皮肤修复敷料
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吉械注准20232140186
|
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48
|
长春市恒之源医疗器械有限公司
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阴道阻菌凝胶
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吉械注准20232180187
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49
|
吉林省国大生物制药有限公司
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医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶
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吉械注准20232180188
|
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50
|
吉林省国大生物制药有限公司
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医用重组胶原蛋白妇科凝胶
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吉械注准20232180189
|
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51
|
吉林省国大生物工程有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修护贴
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吉械注准20232140190
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52
|
吉林省国大生物工程有限公司
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医用透明质酸钠皮肤修护液
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吉械注准20232140191
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53
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用透明质酸钠修护敷料
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吉械注准20232140192
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54
|
吉林省国大生物工程有限公司
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远红外疼痛理疗贴
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吉械注准20232090193
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55
|
吉林省国大生物工程有限公司
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医用耳耵聍清洗器
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吉械注准20232140194
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56
|
吉林省国大生物制药有限公司
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医用低聚异麦芽糖妇科凝胶
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吉械注准20232180220
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57
|
吉林省国大生物制药有限公司
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医用口腔护理液
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吉械注准20232170221
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58
|
吉林省国大生物制药有限公司
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卡波姆宫颈凝胶
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吉械注准20232180222
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59
|
吉林省谊美生物科技有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20232140223
|
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60
|
吉林省谊美生物科技有限公司
|
一次性使用医用口罩
|
吉械注准20232140224
|
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61
|
吉林省谊美生物科技有限公司
|
医用防护口罩
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吉械注准20232140225
|
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62
|
吉林省谊美生物科技有限公司
|
医用外科口罩
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吉械注准20232140226
|
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63
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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医用宫颈凝胶
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吉械注准20232180227
|
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64
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
|
远红外磁疗贴
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吉械注准20232090228
|
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65
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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妇科液体敷料
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吉械注准20232140229
|
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66
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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痔疮凝胶敷料
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吉械注准20232140230
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67
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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前列腺热敷理疗贴
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吉械注准20232090231
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68
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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热敷理疗贴
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吉械注准20232090232
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69
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
|
阴道阻菌填塞凝胶
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吉械注准20232180233
|
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70
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
|
暖宫热敷理疗贴
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吉械注准20232090234
|
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71
|
吉林敖东生物科技股份有限公司
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生理性海水鼻腔清洗器
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吉械注准20232140235
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72
|
长春市冠禹医疗器械有限公司
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卡波姆阴道阻菌敷料
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吉械注准20232140236
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73
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长春市冠禹医疗器械有限公司
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医用皮肤护理液体敷料
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吉械注准20232170237
|
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74
|
长春市冠禹医疗器械有限公司
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妇用阻菌凝胶
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吉械注准20232180238
|
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75
|
长春市冠禹医疗器械有限公司
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医用妇科敷料凝胶
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吉械注准20232180239
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76
|
吉林省久晟医药生物有限公司
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远红外暖宫理疗贴
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吉械注准20232090240
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77
|
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司
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疤痕修复凝胶
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吉械注准20232140241
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78
|
长春市恒之源医疗器械有限公司
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卡波姆妇用凝胶
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吉械注准20232180242
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79
|
长春市恒之源医疗器械有限公司
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医用皮肤护理敷料
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吉械注准20232140243
|
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80
|
吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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重组胶原蛋白湿性修复敷料
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吉械注准20232140244
|
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81
|
吉林省派瑞斯生物技术有限公司
|
医用皮肤湿性护理敷料
|
吉械注准20232140245
|
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82
|
吉林省派瑞斯生物技术有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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吉械注准20232140246
|
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83
|
施百瑞（吉林）医疗科技有限公司
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医用痔疮液体敷料
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吉械注准20232140247
|
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84
|
长春市百济康生物技术有限公司
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卡波姆妇科阻菌敷料
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吉械注准20232140248
|
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85
|
吉林君同行生物科技有限公司
|
卡波姆痔疮液体敷料
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吉械注准20232140249
|
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86
|
吉林省中科精研医疗技术研究院
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医用皮肤修护敷料
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吉械注准20232140250
|
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87
|
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外腰椎理疗贴
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吉械注准20232090251
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88
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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远红外肩周疼痛贴
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吉械注准20232090252
|
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89
|
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
|
远红外颈椎理疗贴
|
吉械注准20232090253
|
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90
|
吉林省佳沣生物科技有限公司
|
医用痔疮液体敷料
|
吉械注准20232140254
|
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91
|
吉林省佳沣生物科技有限公司
|
痔疮凝胶
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吉械注准20232140255
|
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92
|
福仁医药（吉林）有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶敷料
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吉械注准20232180256
|
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93
|
长春汇力生物技术有限公司
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钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
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吉械注准20182400034
|
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94
|
长春汇力生物技术有限公司
|
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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吉械注准20182400028
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95
|
长春汇力生物技术有限公司
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胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
|
吉械注准20182400002
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96
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
远红外磁疗贴
|
吉械注准20232090146
|
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97
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
卡波姆妇科洗液
|
吉械注准20232140147
|
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98
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
宫颈凝胶
|
吉械注准20232180148
|
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99
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
医用痔疮凝胶
|
吉械注准20232140149
|
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100
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
医用纱布块
|
吉械注准20232140150
|
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101
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
医用纱布块
|
吉械注准20232140151
|
|
102
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
棉 垫
|
吉械注准20232140152
|
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103
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
棉垫
|
吉械注准20232140153
|
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104
|
延吉市龙艺义齿加工所
|
定制式活动义齿
|
吉械注准20232170154
|
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105
|
延吉市龙艺义齿加工所
|
定制式固定义齿
|
吉械注准20232170155
|
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106
|
吉林万汇生物科技有限公司
|
非吸收性外科缝线（医用蚕丝）
|
吉械注准20232020165
|
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107
|
吉林万汇生物科技有限公司
|
非吸收性外科缝线（医用聚酯）
|
吉械注准20232020166
|
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108
|
长春市百达益义齿科技有限公司
|
定制式固定义齿
|
吉械注准20232170197
|
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109
|
长春市百达益义齿科技有限公司
|
定制式活动义齿
|
吉械注准20232170198
|
|
110
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白覆膜凝胶
|
吉械注准20232140199
|
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111
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白喷剂
|
吉械注准20232140200
|
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112
|
林省博涵医疗器械有限公司
|
皮肤喷剂敷料
|
吉械注准20232140201
|
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113
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
医用喷剂敷料
|
吉械注准20232140202
|
|
114
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白修复液体敷料
|
吉械注准20232140203
|
|
115
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白水凝胶
|
吉械注准20232140204
|
|
116
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料
|
吉械注准20232140205
|
|
117
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白口腔凝胶
|
吉械注准20232140206
|
|
118
|
吉林省博涵医疗器械有限公司
|
贻贝粘蛋白皮肤护理液
|
吉械注准20232140207
|
|
119
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白口腔凝胶
|
吉械注准20232140208
|
|
120
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白水凝胶
|
吉械注准20232140209
|
|
121
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白喷剂
|
吉械注准20232140210
|
|
122
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白修复液体敷料
|
吉械注准20232140211
|
|
123
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白皮肤护理液
|
吉械注准20232140212
|
|
124
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料
|
吉械注准20232140213
|
|
125
|
吉林省徐氏生物医药有限公司
|
贻贝粘蛋白覆膜凝胶
|
吉械注准20232140214
|
|
126
|
吉林邦安宝医用设备有限公司
|
β-葡聚糖凝胶敷料
|
吉械注准20232140215
|
|
127
|
吉林省英平医疗器械有限公司
|
红外理疗仪
|
吉械注准20232090216
|