药械购销领域整顿，药械生产、配送企业不执行“两票制”、“一票制”、提供虚假文件、擅自涨价或变相涨价、不按时供货等将被列入“药械供应不诚信企业名单”，取消所有产品挂网资格和企业配送资格，2年内不得交易。

9月11日，福建省药联合采购中心发布《福建省药械采购供应保障不良记录管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。

《办法》针对参加福建省药械联合采购的生产（含进口产品国内总代理）、流通（配送）企业，旨在加强药械购销管理，保障药械有效供应。

15种情形将被列入“药械供应不诚信企业名单”

《办法》明确规定，对存在不执行“两票制”和“一票制”、提供虚假文件骗取挂网、不按时供货、列入“黑名单”等15种情形中任意一种情形的企业将被列入“药械供应不诚信企业名单”。

（一）凡属下列情形之一的，进行不良记录登记，并报省医保办会议研究确认，列入“药械供应不诚信企业名单”：

1.不执行我省“两票制”和“一票制”规定情形，以及其他涉及闽医保办〔2016〕8号文规定的“黑名单”情形；

2.以提供虚假文件，或以其他方式骗取挂网资格的；

3.无正当理由不按时供货，未按要求整改，造成医疗机构临床用药（械）短缺的；

4.生产的产品被国家、省食品药品监督管理部门确定为假劣药（械）的；

5.企业被其他政府部门列入“黑名单”“不诚信企业名单”“异常经营名录”等信用问题名单的；

6.其他违反采购规则，不及时整改或不配合做好相关预案，造成医疗机构临床用药(械)短缺的；

7.省医保办核查认定的其他情形。

（二）凡属下列情形之一的，视整改情况和情节轻重给予约谈、发放整改通知书、暂停挂网或取消挂网，进行不良记录登记；对整改不力，情节严重者，报省医保办会议研究确认，列入“药械供应不诚信企业名单”：

8.挂网产品擅自涨价或变相涨价、捆绑搭售的；

9.未及时供货，被医疗机构投诉的；

10.经医疗机构验收确认，配送的产品与采购合同所附品种清单（应明确具体规格、包装）不一致并不同意更换的；

11.以其他非挂网产品取代挂网产品进行配送的；

12.生产、流通（配送）企业履约管理定量评价成绩在60分以下的；

13.企业员工编辑、捏造虚假信息，通过媒体（自媒体）传播负面消息、存在破坏医药购销行为未及时消除影响的；

14.产品有质量瑕疵不能保证正常供货，或其他客观因素可能影响产品供应却未及时告知和配合做好预案的；

15.其他违反购销合同行为以及省医保办认定的其他情形。

踢出局2年，并纳入征信系统

根据《办法》，对于被列入“药械供应不诚信企业名单”的企业，不仅将在2年内取消所有产品挂网资格和配送资格，所有与其企业、产品和法定代表人有关的，如企业名称变更、产品技术转让和法定代表人注册新企业等都将受到牵连，接受处罚，同时还将被纳入征信系统。

1、未列入“药械供应不诚信企业名单”的企业

《办法》规定，凡进行不良记录登记但还未列入“药械供应不诚信企业名单”的，视情节轻重给予约谈、发放整改通知书、暂停涉事产品挂网处理。

2、列入“药械供应不诚信企业名单”的企业

《办法》明确，对列入“药械供应不诚信企业名单”的生产企业，自公布之日起取消其所有产品挂网资格；2年内不得参加我省药械采购工作；

对列入“药械供应不诚信企业名单”的流通（配送）企业，取消当年度全省范围配送资格，并自公布之日起2年内不得参加我省药械采购工作。

各级定点医疗机构在处理有效期内不得以任何形式采购列入“药械供应不诚信企业名单”的企业所有产品，原签订的购销合同终止。

3、“药械供应不诚信企业名单”对变更或转让、新注册企业仍然有效

凡列入“药械供应不诚信企业名单”的企业所有产品，在处理有效期内发生生产企业名称变更或产品技术转让的，对原企业产品同样按照变更或转让前的处理办法延续处理。

凡列入“药械供应不诚信企业名单”的生产、流通(配送)企业的法定代表人，在处理有效期内以任何方式注册新的产品生产、流通(配送)企业，同样按照对原企业的处理办法延续处理。

4、对列入“药械供应不诚信企业名单”的，按相关流程报国家相关部门，纳入征信系统管理。

福建省的医改向来走在全国前列。随着福建省此次的突然出手，越来越多的省份也将加强对药械购销领域的整顿，全国范围内对药械购销行为的治理将达到一个新的高度。同时，治理手段将越来越多，处罚措施将越来越严，违规的代价也将更大，各药械企业可要当心了！