2024年4月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品76个,具体产品详见附件。
特此公告。
2024年5月11日
2024年4月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性血管刀
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河南秦江医疗器械有限公司
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豫械注准20242020373
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2
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温湿度监测水凝胶敷料
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河南汇博医疗股份有限公司
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豫械注准20242140325
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3
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医用卡波姆妇科凝胶
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河南润灵药业有限公司
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豫械注准20242180326
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4
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一次性使用器械盒
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20242170327
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5
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医用纱布垫
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242140328
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6
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一次性使用医用橡胶检查手套
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242140329
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7
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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亚都医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20242140330
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8
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自粘式伤口护贴
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140331
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9
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医用脱脂纱布垫
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140332
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10
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一次性医用垫
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濮阳市诚信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140333
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11
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一次性医用口罩
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濮阳市诚信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140334
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12
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一次性使用换药包
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濮阳市诚信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140335
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13
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降钙素原/白介素6联合定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400336
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14
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中频电治疗仪
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德控医疗技术股份有限公司
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豫械注准20242090337
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15
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一次性使用无菌口腔包
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河南金翔瑞商贸有限公司
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豫械注准20242140350
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16
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一次性使用手术衣
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20242140351
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17
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一次性使用医用中单
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242140352
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18
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一次性使用医用帽子
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242140353
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19
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医用纱布块
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20242140354
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20
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一次性使用手术衣
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河南森惠医疗器械有限公司
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豫械注准20242140355
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21
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医用棉球
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河南森惠医疗器械有限公司
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豫械注准20242140356
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22
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一次性使用口腔手术包
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河南森惠医疗器械有限公司
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豫械注准20242140357
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23
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一次性使用无菌口腔器械盒
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河南森惠医疗器械有限公司
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豫械注准20242140358
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24
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疤痕贴
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河南迈鼎康医疗科技有限公司
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豫械注准20242140361
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25
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医用纱布绷带
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140362
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26
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医用防护口罩
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140363
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27
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一次性使用手术包
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濮阳市诚信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140364
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28
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医用脱脂纱布垫
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濮阳市诚信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140365
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29
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医用一次性防护服
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140370
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30
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干式荧光免疫层析分析仪
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洛阳灵达医疗科技有限公司
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豫械注准20242220371
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31
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医用手术薄膜
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140374
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32
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医用纱布绷带
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河南省中晟祥和卫材有限公司
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豫械注准20242140375
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33
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一次性使用无菌手术膜
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河南省卫信医疗器械有限公司
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豫械注准20242140376
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34
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医用透明质酸钠敷料
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安阳森浠医学有限公司
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豫械注准20242140377
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35
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医用纱布垫
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许昌振德医用敷料有限公司
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豫械注准20242140298
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36
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电子内窥镜图像处理器
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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242060299
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37
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一次性使用口腔包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140309
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38
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一次性使用备皮包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140310
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39
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一次性使用全麻辅助包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140311
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40
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一次性使用妇科检查包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242180312
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41
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一次性使用急救护理包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242140313
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42
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一次性使用医用橡胶检查手套套件
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242140314
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43
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一次性使用埋线敷料包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242200315
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44
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一次性使用拆线敷料包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242020316
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45
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一次性使用探视包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20242140317
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46
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一次性使用灭菌橡胶外科手套套件
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新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20242140318
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47
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一次性医用橡胶检查手套套件
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新乡市大方医疗器械制造有限公司
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豫械注准20242140319
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48
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针灸针
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20242200320
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49
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铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400321
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50
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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS/ACOD酶终点法)
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400322
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51
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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20242400323
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52
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气压弹道式体外冲击波治疗仪
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郑州仁惠医疗科技股份有限公司
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豫械注准20242090324
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53
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一次性使用胃管包
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140338
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54
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医用吸氧面罩
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20242080339
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55
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一次性使用无菌阴道扩张器
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20242180340
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56
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一次性使用治疗巾
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河南迪怡疗护科技开发有限公司
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豫械注准20242140341
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57
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一次性使用麻醉呼吸管路
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242080342
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58
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一次性使用换药包
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242140343
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59
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一次性使用气流雾化器
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20242080344
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60
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B型利钠肽定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400345
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61
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超敏心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)
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郑州如飞生物技术有限公司
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豫械注准20242400346
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62
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一次性电子鼻咽喉内窥镜
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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242060347
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63
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一次性使用中心静脉护理套件
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20242140348
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64
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一次性使用产包
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平顶山康利来医疗器械有限公司
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豫械注准20242140349
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65
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一次性使用无菌金属骨钻
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郑州倍恩体生物科技有限公司
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豫械注准20242040359
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66
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干式荧光免疫层析分析仪
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洛阳灵达医疗科技有限公司
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豫械注准20242220360
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67
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一次性使用灭菌橡胶外科手套套件
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河南省华裕医疗器械有限公司
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豫械注准20242140366
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68
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一次性使用医用橡胶检查手套套件
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河南省华裕医疗器械有限公司
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豫械注准20242140367
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69
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视频气管插管用喉镜
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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司
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豫械注准20242080368
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70
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远红外理疗贴
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河南少林医药科技有限公司
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豫械注准20242090369
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71
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足部矫形器
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郑州品康假肢矫形器技术有限公司
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豫械注准20242190372
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72
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一次性使用胃镜检查包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140378
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73
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一次性使用血液透析敷料包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140379
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74
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一次性使用耳鼻喉检查包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20242140380
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75
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透明质酸钠敷贴
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河南先防医用防护用品有限公司
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豫械注准20242140381
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76
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一次性使用导尿组件
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河南省戈尔医疗器械有限公司
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豫械注准20182140396
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